Safety、Efficacy、Quality
1. 原料、半成品及成品分析檢驗2. 儀器維護、校正及保養3. SOP、檢驗方法修訂、撰寫及其他交辦事項 4. 微生物化驗5. 分析確效
1.國、內外學名藥開發及申請2.實驗設計與執行、數據分析3.查驗登記CTD送審文件撰寫及整理4.分析方法的建立與確效5.法規、文獻及專利查詢6.團隊內問題之討論與改善7.其它交辦事項8.須具備HPLC、GC等儀分設備操作經驗
