仪器设备

生产设备

本厂设计依循药品优良制造规范指导手册及药物制造工厂设计标准为基础,生产厂房可区分为一般制剂制造区、抗生素乳膏制造区与荷尔蒙制剂制造区三大厂房,设计符合PIC/S GMP规范,各厂房采独立之空调系统运作以避免交叉污染之虞,厂房作业室空气洁净度符合Grade D等级,备有高纯度纯水系统,并采316L不锈钢卫生管路作为纯水之输送,同时,厂房作业环境与支持设备经严密监控与定期再验证作业,以提供优良制药环境。


实验设备

本厂备有高效液相层析仪、气相层析仪、原子吸收光谱仪AA、傅利叶红外线光谱仪IR、全自动药物溶离系统、总有机碳分析仪、感应耦合电浆原子发射光谱仪与分光亮度计等高精密仪器, 从原、物料入厂至生产过程皆经厂内质量管理部门层层抽样把关,进行物性、化性与微生物等检验,并执行药品安定性试验来确保制药品质, 同时设有Grade C空气洁净等级之无菌操作室,以提供良好的检验环境与质量。