儀器設備

生產設備

本廠設計依循藥品優良製造規範指導手冊及藥物製造工廠設計標準為基礎,生產廠房可區分為一般製劑製造區、抗生素乳膏製造區與荷爾蒙製劑製造區三大廠房,設計符合PIC/S GMP規範,各廠房採獨立之空調系統運作以避免交叉污染之虞,廠房作業室空氣潔淨度符合Grade D等級,備有高純度純水系統,並採316L不銹鋼衛生管路作為純水之輸送,同時,廠房作業環境與支援設備經嚴密監控與定期再驗證作業,以提供優良製藥環境。


實驗設備

本廠備有高效液相層析儀、氣相層析儀、原子吸收光譜儀AA、傅利葉紅外線光譜儀IR、全自動藥物溶離系統、總有機碳分析儀、感應耦合電漿原子發射光譜儀與分光光度計等高精密儀器, 從原、物料入廠至生產過程皆經廠內品質管理部門層層抽樣把關,進行物性、化性與微生物等檢驗,並執行藥品安定性試驗來確保製藥品質, 同時設有Grade C空氣潔淨等級之無菌操作室,以提供良好的檢驗環境與品質。